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厦门美莱医疗美容医院有限公司涉嫌使用过期、未经注册医疗器械

※发布时间:2020-8-26 6:50:02   ※发布作者:habao   ※出自何处: 

  中国质量新闻网讯 近日,厦门市市场监督管理局网站发布关于厦门美莱医疗美容医院有限公司使用过期、未经注册医疗器械案的处罚决定书。

  处罚决定书指出,当事人使用过期医疗器械和未依法注册医疗器械的行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条和《医疗器械监督管理条例》第四十条的。当事人未严格执行医疗器械进货查验制度的行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第九条、《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款的。

  依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条、第二十九条第(一)项和《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(三)项、第六十八条第(二)项的,厦门市市场监督管理局责令当事人改正,决定、过期和未依法注册医疗器械,并处罚款141700元。

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  当事人使用过期医疗器械和未依法注册医疗器械的行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第十二条和《医疗器械监督管理条例》第四十条的。当事人未严格执行医疗器械进货查验制度的行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第九条、《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款的。

  处罚依据:《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十七条、第二十九条第(一)项和《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(三)项、第六十八条第(二)项的。

  

关键词:厦门美莱